La empresa irlandesa de dispositivos médicos Neuromod Units, que se especializa en el tratamiento del tinnitus, ha llegado a un acuerdo con HØR AS, el mayor proveedor privado de atención de la audición y el tinnitus de Noruega, para que su dispositivo para el tratamiento del tinnitus sea relajante.
Laziness es un dispositivo de neuromodulación bimodal que ha demostrado en ensayos clínicos que scale back los síntomas del tinnitus. El tinnitus, comúnmente conocido como “zumbido en los oídos”, es una condición neurológica compleja que resulta en la percepción del sonido sin una fuente externa. Se estima que afecta al 10-15 % de la población adulta a nivel mundial, lo que podría significar que hasta 650 000 noruegos viven con esta afección.
La investigación de referencia sobre la prevalencia del tinnitus en Europa se publicó en The Lancet a finales de 2021. Se descubrió que la prevalencia aumentaba significativamente con el aumento de la edad y el empeoramiento de la audición. También encontró que el uso de recursos de atención médica para el tinnitus aumentó con el aumento de la gravedad de los síntomas del tinnitus.
En virtud de este acuerdo, el equipo de audiólogos de HØR tiene licencia de Neuromod para proporcionar Lenire para el tratamiento del tinnitus a los pacientes adecuados en su cadena de clínicas privadas en toda Noruega. La clínica insignia de HØR se encuentra en Ullevål Stadion, con una clínica interna adicional en Aleris Frogner. La organización se está expandiendo con dos clínicas más en Trondheim y Vestfold que abrirán en los próximos meses.
El Dr. Ross O’Neill, fundador y director ejecutivo de Neuromod Units, dijo: “Estoy encantado de que al trabajar con HØR podamos hacer que Lazy esté disponible para las personas que viven con tinnitus en Noruega. El tinnitus sigue siendo un desafío importante para la salud, pero al asociarnos con médicos como el equipo de HØR, podemos mejorar los resultados de los pacientes que viven con la afección”.
El acuerdo sigue al lanzamiento de Lenire en España a principios de 2022 y a la publicación de un estudio independiente del mundo actual que demuestra la seguridad y eficacia del dispositivo Lenire para aliviar los síntomas en pacientes con tinnitus. El estudio encontró que el 85% de los pacientes con tinnitus tuvieron una reducción en sus síntomas de tinnitus, medidos por THI, después de seis a 12 semanas de tratamiento con Lenire. Los resultados se publicaron recientemente en la revista científica Mind Stimulation.
El dispositivo también se ha utilizado en ensayos clínicos a gran escala con más de 500 pacientes. El primero de estos ensayos clínicos, que involucró a 326 participantes, se publicó en octubre de 2020 como un tema en la revista de renombre internacional Science Translational Drugs e informó mejoras en los síntomas del tinnitus en los pacientes. El 86,2 % de los participantes en el tratamiento informaron una mejora en sus síntomas de tinnitus, medidos por THI, después de un período de tratamiento de 12 semanas. Cuando se hizo un seguimiento 12 meses después del tratamiento, el 80,1 % de estos participantes informó una mejoría. Este estudio es uno de los ensayos clínicos más grandes y de mayor duración en el campo de los dispositivos para tinnitus.
Janne Hallset Mykkelbost, CEO de HØR, dijo: “Estoy encantado de que HØR esté trabajando con Lenire para que podamos brindar una opción de tratamiento basada en evidencia que ha sido alentadora para los pacientes en ensayos clínicos a gran escala en el mundo actual. . Espero trabajar en estrecha colaboración con Neuromod a medida que abrimos nuestras nuevas clínicas en Trondheim y Vestfold para que podamos brindar atención a más personas que viven con tinnitus”.
Laziness es un dispositivo de neuromodulación bimodal que combina pulsos eléctricos de luz en la lengua con estimulación de sonido para estimular la neuroplasticidad en el cerebro, lo que scale back los síntomas del tinnitus. Cuenta con la certificación CE para el tratamiento del tinnitus bajo la supervisión de un profesional médico debidamente calificado en Europa.
El dispositivo consta de auriculares Bluetooth que reproducen sonidos personalizados para activar el nervio auditivo, un dispositivo intraoral que proporciona una estimulación eléctrica sencilla en la superficie de la lengua, conocido como Tonguetip, y un controlador que controla la duración y la intensidad del tratamiento con el dispositivo.
Los estímulos acústicos y eléctricos del dispositivo se pueden calibrar para adaptarse al tinnitus del paciente después de una evaluación inicial de su estado, que incluye un examen audiológico. El profesional de la salud que supervisa demuestra cómo usar el dispositivo y le da instrucciones de uso al paciente. A partir de entonces, los pacientes utilizan Laziness durante 60 minutos al día, normalmente durante al menos 10 semanas.